Questões de Farmácia

Os medicamentos demandam um elevado investimento nas unidades hospitalares. Sua adequada gestão é fundamental para a adoção de medidas adequadas que assegurem o seu uso racional aliado à redução de custos. Com relação ao controle de estoque e distribuição de medicamentos em farmácia hospitalar, assinale a opção correta.

a) O sistema de estocagem fixo é caracterizado pelo uso sistemático do conceito PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair) de acordo com o prazo de validade.
b) A existência de farmácia satélite não implica um sistema descentralizado, já que a centralização está associada à escolha do sistema tradicional de distribuição.
c) A distribuição de medicamentos prontos para o uso, a análise das prescrições e a determinação do perfil farmacoterapêutico de cada paciente são características da distribuição por dose unitária.
d) A modalidade de inventário anual é indicada para as farmácias que trabalham com doses individualizadas e poderá ser realizada mediante a utilização do sistema de classificação ABC.
e) Uma das vantagens do sistema de distribuição coletivo é a redução da formação de estoques nas unidades assistenciais.

A resposta correta é:

Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

a) O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
b) Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
c) As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
d) As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.
e) Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.

A resposta correta é:

Durante as inspeções sanitárias, a indústria farmacêutica é avaliada em diversos aspectos relacionados ao cumprimento das BPF. Acerca desse assunto, assinale a opção correta.

a) Os desinfetantes e detergentes utilizados nas áreas de grau A e B devem passar por teste de contagem de unidades formadoras de colônia (UFC) e apresentar, no máximo, 200 UFC/m³ para serem aprovados para uso.
b) A documentação é parte essencial do sistema de garantia de qualidade, e, para assegurar o acesso à informação correta, recomenda-se que todos os procedimentos operacionais padrão estejam disponíveis nos diferentes setores da empresa.
c) O conceito de pior caso pode ser considerado como uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. Condições de pior caso necessariamente implicam desvios no produto ou processo.
d) Durante inspeções, amostras de referência futura podem ser solicitadas. As amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, doze meses após o vencimento. As soluções parenterais de grande volume constituem uma exceção, devendo ser conservadas por, no mínimo, trinta dias após o vencimento.
e) A sanitização das áreas limpas é um aspecto particularmente importante em inspeções sanitárias em áreas de fabricação de produtos estéreis. Tendo em vista a limitada eficácia das operações de desinfecção química, torna-se imprescindível a sanitização por meio de radiação ultravioleta, que possui maior poder de desinfecção.

A resposta correta é:

Com relação aos estudos utilizados em farmacoepidemiologia, assinale a opção correta.

a) Experimentos clínicos aleatórios são usados para testar efeitos de fármacos e prover evidências em estudos de pesquisa clínica.
b) Como vantagem dos estudos de coorte em perspectiva podem-se citar seu custo reduzido e o curto período de tempo para sua realização.
c) Os estudos farmacoepidemiológicos experimentais podem ser classificados como analíticos e descritivos.
d) No estudo de casos controlados, um grupo de pacientes com uma exposição em comum, ou seja, que utilizam o mesmo medicamento, os casos devem ser acompanhados até que apresentem um evento específico.
e) O método de coleta de dados relativo ao estudo de corte transversal auxilia o pesquisador em inferências do tipo causa e efeito.

A resposta correta é:

Reação Adversa a Medicamento (RAM) séria, dose-independente, geralmente requer a retirada do fármaco, podendo ser idiossincrática ou devido à características individuais de susceptibilidade, é o maior foco de estudos em farmacoepidemiologia. Esta é descrição de

a) RAM tipo B
b) RAM tipo A
c) RAM tipo C
d) RAM tipo D
e) RAM tipo E

A resposta correta é:

Considerando o conceito de rendimento referente à opção terapêutica que possibilita alcançar o melhor resultado clínico por unidade monetária aplicada, assinale a opção que contém o tipo de análise fármaco-econômica que utiliza esse conceito de rendimento.

a) análise de custo-efetividade
b) análise de custo de doenças
c) análise de QOL quality of life (qualidade de vida)
d) análise de custo-benefício
e) análise de custo-utilidade

A resposta correta é:

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 04/2009, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância de medicamentos de uso humano, determina que

a) a elaboração de um Plano de Farmacovigilância engloba o planejamento das atividades durante todo o ciclo de vida de um produto, para que não seja necessário haver monitoramento de sua segurança pós-aprovação.
b) se o medicamento for seguro, a empresa detentora do registro não terá que apresentar o Relatório Periódico de Farmacovigilância à autoridade da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) , pois provavelmente não haverá notificação de reação adversa ou de evento adverso associado ao medicamento.
c) em particular, durante o período inicial de pré-comercialização, uma população muito maior pode ser exposta em um período relativamente curto, e gerar informações de ocorrência não previstas nos estudos clínicos.
d) o produto, ao ser comercializado, gera novas informações, mas não causa impacto sobre os benefícios ou riscos do produto, pois a autoridade regulatória avaliou a base de dados do fármaco quando da concessão do registro.
e) a farmacovigilância deve ser um componente essencial na regulação de medicamentos, pois o conhecimento relacionado ao perfil de segurança do produto pode ser alterado ao se aumentar a quantidade de pacientes expostos.

A resposta correta é:

Acerca do controle de estoque de medicamentos em farmácias hospitalares, assinale a opção correta.

a) Além do controle de estoque, a curva ABC ainda pode auxiliar na avaliação dos medicamentos padronizados, podendo, inclusive, sugerir a exclusão de itens com pouca ou nenhuma saída.
b) O estoque mínimo, quantidade mínima que deve ser mantida em estoque, é determinado pelo consumo médio mensal multiplicado pela rotatividade do item.
c) A soma do tempo de espera e o consumo médio mensal resultam no ponto de requisição de determinado item.
d) Carga unitária refere-se à quantidade de determinado medicamento (notadamente antivirais e alguns antibióticos) que deve ser conservado sob refrigeração.
e) Para evitar um alto índice de rotatividade dos itens de classe A, é recomendável que eles apresentem um estoque de segurança maior que os itens de classe B.

A resposta correta é:

Em relação à elaboração do Relatório Periódico de Farmacovigilância (RPF) de medicamentos produzidos ou comercializados por mais de uma empresa, pode-se afirmar que

a) quando empresas estão envolvidas em relações contratuais (p.ex., licenciador-licenciado), as informações devem ser compartilhadas e especificadas claramente, para que todos os dados relevantes sejam regularmente notificados à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) .
b) somente o detentor do registro mais antigo é responsável pela submissão do RPF, mesmo se diferentes empresas comercializam o mesmo produto no país, porque este detentor tem mais informação acumulada do que os demais.
c) quando mais empresas comercializam o mesmo fármaco, aquela que não tiver nenhuma notificação de possível Reação Adversa a Medicamento (RAM) não precisa elaborar o RPF, porque outras queixas não devem constar do relatório.
d) se após cinco anos não houve notificações sobre determinado medicamento produzido pela empresa, ela está liberada de apresentar RPF para este medicamento.
e) para fármaco comercializado por diferentes empresas, os RPFs não devem apresentar dados vindos umas das outras, porque são fabricantes de formulações diferentes.

A resposta correta é:

A regulação no campo da vigilância sanitária – em razão do papel que exerce na sociedade, por meio da regulamentação, controle e fiscalização das relações de produção e consumo de bens

e serviços relacionados com a saúde – pode ser compreendida como o modo de intervenção do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema produtivo causem danos ou riscos à saúde da população, buscando garantir o adequado funcionamento do mercado, dando maior previsibilidade, transparência e estabilidade ao processo regulatório, propiciando um ambiente seguro para a população e favorável ao desenvolvimento social e econômico do país.

Desafios da regulação no Brasil. Escola Nacional de Administração Pública, Brasília, 2009.


Com base na Lei Federal n.º 6.437/1977, assinale a opção correta.

a) O infrator poderá ser notificado do auto de infração por meio de edital a ser publicado uma única vez, na imprensa oficial, considerando-se efetivada a notificação cinco dias após a publicação.
b) A penalidade de intervenção de produto poderá ser aplicada se ficar provada a alteração do processo de fabricação de medicamentos, sem prévia autorização da autoridade sanitária.
c) Como circunstância atenuante para a prática de infração sanitária, pode ser citado o fato de o infrator ter sofrido coação a que não podia resistir.
d) De acordo com a lei em questão, a existência de uma circunstância agravante configura a infração sanitária como gravíssima.
e) A designação de interventor pela autoridade sanitária para gerir estabelecimento que receba recursos públicos não poderá exceder o período de trezentos e sessenta dias, renováveis por igual período.

A resposta correta é: