Questões de Farmácia

Sobre a descrição dos eventos adversos, os Relatórios Periódicos de Farmacovigilância deverão

a) usar o vernáculo de cada país, pois não há regras para a transmissão das notificações de eventos adversos.
b) as empresas detentoras do registro não poderão usar outras terminologias, pois não há como intercambiar diferentes dicionários.
c) usar a terminologia do Código Internacional de Doenças (CID) para descrever os eventos adversos observados.
d) usar terminologia coloquial para reproduzir o significado preciso do evento relatado.
e) seguir a Terminologia de Reações Adversas a Medicamentos da Organização Mundial da Saúde (WHOART), ou dicionários compatíveis.

A resposta correta é:

Os medicamentos são as ferramentas utilizadas para o tratamento de quase todas as doenças que afligem o ser humano, o que torna uma situação especialmente grave se o agente prejudicial é o próprio remédio. Um exemplo é o paracetamol, analgésico de baixo custo e de fácil acesso, utilizado em enormes quantidades em todo o mundo. O uso em excesso dessa substância é a principal causa de falência hepática aguda em países desenvolvidos.


Pedro E. Marques et al. Quando o que cura passa a matar. In: Ciência Hoje, n.º 302, abr./2013 (com adaptações).

Tendo o texto acima como referência inicial, julgue os itens a seguir, relativos às interações medicamentosas, aos princípios de farmacocinética e farmacodinâmica e à legislação farmacêutica.

Fármacos que levem à indução do sistema CYP450, como o fenobarbital, podem elevar o potencial hepatotóxico do paracetamol e reduzir sua eficácia terapêutica, quando usados simultaneamente.

A resposta correta é:

A regulação no campo da vigilância sanitária – em razão do papel que exerce na sociedade, por meio da regulamentação, controle e fiscalização das relações de produção e consumo de bens

e serviços relacionados com a saúde – pode ser compreendida como o modo de intervenção do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema produtivo causem danos ou riscos à saúde da população, buscando garantir o adequado funcionamento do mercado, dando maior previsibilidade, transparência e estabilidade ao processo regulatório, propiciando um ambiente seguro para a população e favorável ao desenvolvimento social e econômico do país.

Desafios da regulação no Brasil. Escola Nacional de Administração Pública, Brasília, 2009.


Acerca da Lei Federal n.º 6.360/1976, assinale a opção correta.

a) A revalidação do registro deverá ser requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de validade, considerando-se automaticamente revalidado o registro, independentemente de decisão, se esta não houver sido proferida até a data do término daquela.
b) Partida é a quantidade de insumos necessários para iniciar a produção de um determinado medicamento ou produto que envolva outras etapas produtivas.
c) Medicamento de referência é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, que pretende ser intercambiável com os medicamentos similares.
d) A autorização, pela autoridade local, dos estabelecimentos industriais ou comerciais que exerçam as atividades de que trata a lei em questão dependerá, entre outras exigências, de haver sido licenciado o funcionamento da empresa pelo Ministério da Saúde.
e) O registro dos produtos tratados pela lei em apreço terá validade por quatro anos e poderá ser renovado por períodos iguais e sucessivos, mantido o número do registro inicial.

A resposta correta é:

Os medicamentos são as ferramentas utilizadas para o tratamento de quase todas as doenças que afligem o ser humano, o que torna uma situação especialmente grave se o agente prejudicial é o próprio remédio. Um exemplo é o paracetamol, analgésico de baixo custo e de fácil acesso, utilizado em enormes quantidades em todo o mundo. O uso em excesso dessa substância é a principal causa de falência hepática aguda em países desenvolvidos.


Pedro E. Marques et al. Quando o que cura passa a matar. In: Ciência Hoje, n.º 302, abr./2013 (com adaptações).

Tendo o texto acima como referência inicial, julgue os itens a seguir, relativos às interações medicamentosas, aos princípios de farmacocinética e farmacodinâmica e à legislação farmacêutica.

O medicamento pode causar efeitos prejudiciais à saúde se administrado em doses excessivas. Dessa forma, caso a dosagem prescrita de um medicamento ultrapasse os limites farmacológicos, o farmacêutico deve solicitar confirmação expressa ao profissional que o prescreveu.

A resposta correta é:

A regulação no campo da vigilância sanitária – em razão do papel que exerce na sociedade, por meio da regulamentação, controle e fiscalização das relações de produção e consumo de bens

e serviços relacionados com a saúde – pode ser compreendida como o modo de intervenção do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema produtivo causem danos ou riscos à saúde da população, buscando garantir o adequado funcionamento do mercado, dando maior previsibilidade, transparência e estabilidade ao processo regulatório, propiciando um ambiente seguro para a população e favorável ao desenvolvimento social e econômico do país.

Desafios da regulação no Brasil. Escola Nacional de Administração Pública, Brasília, 2009.


De acordo com o processo referente à apuração de infração sanitária descrito na Lei Federal n.º 6.437/77, assinale a opção correta.

a) As infrações às disposições legais e regulamentares de ordem sanitária prescrevem em dez anos.
b) Se a quantidade ou natureza do produto não permitir sua colheita, o produto será encaminhado ao laboratório indicado pelo representante legal da empresa para realização da análise fiscal.
c) O infrator poderá oferecer defesa ou impugnação do auto de infração no prazo de quinze dias contados de sua notificação.
d) A apreensão do produto ou substância consistirá na colheita de amostra representativa do estoque existente, a qual será dividida em quatro partes.
e) Quando aplicada a pena de multa, o infrator será notificado para efetuar o pagamento no prazo de vinte dias, contados da data da notificação.

A resposta correta é:

Os medicamentos são as ferramentas utilizadas para o tratamento de quase todas as doenças que afligem o ser humano, o que torna uma situação especialmente grave se o agente prejudicial é o próprio remédio. Um exemplo é o paracetamol, analgésico de baixo custo e de fácil acesso, utilizado em enormes quantidades em todo o mundo. O uso em excesso dessa substância é a principal causa de falência hepática aguda em países desenvolvidos.


Pedro E. Marques et al. Quando o que cura passa a matar. In: Ciência Hoje, n.º 302, abr./2013 (com adaptações).

Tendo o texto acima como referência inicial, julgue os itens a seguir, relativos às interações medicamentosas, aos princípios de farmacocinética e farmacodinâmica e à legislação farmacêutica.

As formas farmacêuticas de administração oral são adequadas para administrar o paracetamol, pois, por essa via, após a absorção, o fármaco sofre metabolismo de primeira passagem e a sua quantidade biodisponível para causar danos hepáticos é diminuída.

A resposta correta é:

De acordo com a legislação profissional constante no Código de Ética da Profissão Farmacêutica, assinale a opção correta. Nesse sentido, considere que as siglas CFF e CRF, sempre que empregadas, se referem, respectivamente, a Conselho Federal de Farmácia e conselho regional de farmácia.

a) O CFF tem como uma de suas atribuições eleger, até a terceira reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de presidente, vice-presidente, secretário-geral e tesoureiro.
b) A responsabilidade administrativa de cada CRF cabe ao respectivo secretário-geral, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.
c) Consta nas atribuições dos CRFs dirimir dúvidas relativas à competência e ao âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com recurso de caráter não suspensivo para o CFF.
d) O mandato da diretoria do CFF terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos mediante voto direto e secreto por maioria absoluta.
e) O mandato dos membros do CFF é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de três anos.

A resposta correta é:

Acerca do exercício profissional, do processo ético-disciplinar e das penalidades previstas, assinale a opção correta.

a) Da imposição de qualquer penalidade caberá recurso, no prazo de quinze dias, contados da ciência, para o CFF.
b) Entre as sanções disciplinares, podem ser citadas a advertência ou censura e multa de três a dez salários mínimos regionais.
c) O afastamento das atividades que ocorrer por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras atividades deverá ser comunicado ao CRF com antecedência mínima de uma semana.
d) O recebimento da denúncia, instauração ou arquivamento e montagem do processo ético-disciplinar constituem as três primeiras etapas do processo de apuração ética.
e) É prevista a suspensão de cinco meses a um ano e meio, que será imposta por motivo de falta grave, de pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença, aplicável pelo CRF em que estiver inscrito o faltoso.

A resposta correta é:

Considerando que a atuação do profissional farmacêutico na farmácia hospitalar perpassa várias ações e atividades de importância fundamental, assinale a opção correta com base na Portaria n.º 4.283/2010 e na Resolução CFF n.º 492/2008.

a) De acordo com Resolução CFF n.º 492/2008, entre outras, as operações farmacotécnicas, incluem: fracionamento de medicamentos; análises e controle de qualidade correspondente a cada operação farmacêutica realizada; e participação na comissão de avaliação de tecnologias.
b) De acordo com a Portaria n.º 4.283/2010, entre as atividades farmacêuticas, encontra-se a manipulação, podendo-se citar, entre outras, a manipulação magistral e oficinal, a manipulação de antineoplásicos e radiofármacos, o preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos.
c) A Resolução CFF n.º 492/2008 regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde circunscritos à esfera pública.
d) A Portaria n.º 4.283/2010 abrange as farmácias em hospitais que integram o serviço público da administração direta e indireta da União, dos estados, do Distrito Federal e dos municípios e exclui as entidades privadas com fins lucrativos.
e) Segundo a Resolução CFF n.º 492/2008, compete ao farmacêutico diretor-técnico participar de processos de qualificação e monitorização da qualidade de fornecedores de medicamentos, produtos para a saúde e saneantes.

A resposta correta é:

Acerca das diretrizes nacionais da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a opção correta.

a) Universalidade, efetividade, eficiência, comunicação, racionalidade no uso dos medicamentos e serviços farmacêuticos qualificados são princípios que devem ser atendidos pela RENAME.
b) As relações de medicamentos e insumos que compõem a RENAME, incluem a Relação de Medicamentos Previstos em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas.
c) Entre os princípios da RENAME, está a efetividade, que pode ser definida como a garantia de medicamentos que proporcionem a melhor resposta terapêutica aos usuários com os menores custos para o SUS.
d) A RENAME do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica é composta pelos medicamentos que integram os procedimentos financiados pelas autorizações de internações hospitalares.
e) O Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENAME a cada três anos

A resposta correta é: